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전남생물의약연구원‚ 전문수탁서비스 활성화

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2014-06-02

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전남생물의약연구원‚ 전문수탁서비스 활성화 2014-06-02 대변인실 전남생물의약연구원‚ 전문수탁서비스 활성화【생물산업진흥원】370-1322 -(주)마리아바이오텍과 세포치료제 제조소 구축 위한 GMP 자문계약- (재)전남생물산업진흥원 생물의약연구원(원장 조민)은 ㈜마리아바이오텍(대표 양기덕)과 우수의약품 제조관리기준(GMP)에 관한 전문 수탁서비스 계약(CSO)을 체결했다고 2일 밝혔다. ㈜마리아바이오텍은 새로 개발한 세포치료제 제조시설을 서울 본사 6층에 264㎡ 규모로 오는 10월까지 한국 우수의약품 제조관리기준(KGMP)에 적합하게 구축할 계획이다. 이를 위해 세포치료제 제조시설 구축과 운용 경험이 풍부한 생물의약연구원에 개념 설계부터 감리까지를 의뢰한 것이다. ㈜마리아바이오텍은 지난 2000년 서울에서 설립된 기업으로 태반줄기세포은행 전문기업이다. 최근 파킨슨병‚ 뇌졸중 등 난치병 치료를 위한 줄기세포치료제를 개발해 연말까지 비임상시험 완료를 앞두고 있다. 2015년에는 임상시험을 시작해 줄기세포 치료제 개발 및 시판을 목표로 하고 있다. 이 치료제가 상용화될 경우 난치병 및 불치병으로 인식되는 파킨슨병과 뇌졸중에 근본적 치료제로 각광받을 전망이다. 생물의약연구원은 마리아바이오텍을 위해 제조소의 개념설계에서부터 크린룸 시공 감리‚ GMP 시스템 구축과 운영‚ 품질관리 시험 등을 지원할 계획이다. 생물의약연구원은 이미 2007년부터 GMP 제조시설을 운용하고 있으며 2012년부터 세포치료제 전용 크린룸을 구축해 바이오벤처 기업인 박셀바이오의 항암백신 치료제 제품 개발에 필요한 품질관리 시험 및 GMP 관련 문서 작성 등을 지원해 2013년 10월 임상시험계획(IND)을 승인받는 등 생물의약품 제조에 대한 전문성을 입증 받았다. 이 때문에 이번 전문수탁을 받은 것이다. 생물의약연구원은 이번 전문수탁서비스사업(CSO)으로 약 1억여 원의 수익을 거둬 연구원의 새로운 비즈니스모델을 제시하고‚ 대내외적으로 생물의약 전문기관으로서의 위상도 높아진 것으로 평가받고 있다. 한편 전문수탁서비스사업(Contract Service Organization‚ CSO)이란 생물의약 공정 및 분석법 개발‚ 시험분석‚ 크린룸 구축 및 인허가 지원 등 GMP 자문 전반을 지원하는 것이다. 본 저작물은 "공공누리" 제1유형:출처표시 조건에 따라 이용 할 수 있습니다. 이전글 김 양식‚ 슈퍼김 등 품질 개량으로 소득 증대 2014-06-02 다음글 옛 방식‘전통 모내기 체험’성황 2014-06-02 리스트 전체게시물(25852) / 전체페이지(2586) 보도자료 게시판 목록. 제목‚ 작성자‚ 작성일‚ 조회 등 정보제공 번호 제목 작성자 작성일 파일 조회 20342 6월엔 고단백저칼로리 광어농어 드세요 대변인실 2014-06-03 935 20341 박 지사‚ 마지막 정례회서 공직자 소명의식 강조 대변인실 2014-06-02 984 20340 전남 수출 4개월 연속 늘어나 대변인실 2014-06-02 812 20339 도립도서관‚ 한일 역사 서적 2권 국내 첫 소개 대변인실 2014-06-02 836 20338 김 양식‚ 슈퍼김 등 품질 개량으로 소득 증대 대변인실 2014-06-02 828 20337 전남생물의약연구원‚ 전문수탁서비스 활성화 대변인실 2014-06-02 858 20336 옛 방식‘전통 모내기 체험’성황 대변인실 2014-06-02 790 20335 전남도‚ IT경진 고령자 우수 9명 확정 대변인실 2014-06-02 822 20334 2013년 전남 찾은 관광객 전국 2위 대변인실 2014-06-01 1120 20333 ‘이 달의 책’선정해 도민 독서 분위기 조성 대변인실 2014-06-01 989 551 552 553 554 555 556 557 558 559 560

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1 차 저작물

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http://www.jeonnam.go.kr

분류(장르)

어문

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